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用于防治阿尔茨海默病的融合蛋白及其制备方法和应用

申请号:
CN201610365327.8
专利权人:
深圳麦迪科生物技术有限公司
发明人:
麦俊波;
专利类别:
发明专利
所属类目:
化工/材料/冶金/生物
权利状态:
有效
商品价格:
¥7,777,777.00
七弦琴官方服务:
七弦琴专利交割服务 ¥350.00
2020湾高赛 七弦琴自营
店 主:
13712165455
所在地:
广东省 珠海市
星 级:
弦 级:
1弦
客 服:
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  • 描述相符

    5.0

  • 服务态度

    5.0

  • 物流服务

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  基础信息

  牵头参赛单位:深圳常元生物医学技术有限公司

  证照号码:91440300MA5DJHKC3R

  单位类型:企业

  项目规模:初创型

  参赛团队负责人:麦俊波


  参赛项目技术介绍

  核心技术介绍:阿尔茨海默病(Alzheimer'sdisease,AD),常称“老年痴呆”症,是一种起病隐匿的渐进性发展的神经系统退行性疾病,以记忆减退、认知障碍为主要症状,以大脑出现包含淀粉样β肽(Aβ)淀粉斑的沉积为主要组织病理学特征。

  随着全球人口老龄化的到来,AD患者人数不断攀升,同时又缺乏有效的预防和治疗药物,显而易见,阿尔茨海默病将给我国以及全球各国政府和患者家庭带来沉重的经济负担和日益严重的精神压力。AD已经成为全球各国政府共同面临的公共健康威胁。AD的防治已成为各国政府和医学界共同关注的焦点。

  然而,开发防治AD新药已经成为全球共同面临的挑战。国内外AD新药研制和开发虽已投入巨大的研发资金,但收效甚微。因此,迄今为止,世界上还没有一种安全有效的防治AD的生物药物被批准上市并应用于临床。全世界急需防治AD的创新药上市以满足规模日益庞大的AD患者的用药需求。

  为了解决仍然缺乏有效的防治AD药物的临床需求痛点,为了满足全球AD患者对安全有效药物的紧急需求,我们公司成立伊始就一直致力于防治AD生物创新药和创新治疗技术的研究和开发。我们正在研发和创制的防治AD的生物创新药CYPAD01,在防治AD方面具有一药多能、安全有效等特点。

  生物创新药CYPAD01系由神经营养因子受体功能性片段(p75NTR-ECD)与人细胞因子IL-33融合的多功能新型蛋白。该融合蛋白将IL-33和p75NTR-ECD两者的功能结合在一起并通过提高两者的稳定性和协同作用大大提升防治AD的生物学活性。AD的病因学说有多种,其中主要以β-淀粉样级联学说占主导地位。大脑出现包含淀粉样β肽(Aβ)淀粉斑的沉积是AD的主要组织病理学特征。p75NTR是p75神经营养因子受体,游离的胞外域p75NTR-ECD可结合Aβ从而阻止p75NTR与Aβ结合产生神经毒性。白细胞介素-33(IL-33)是一种多潜能、多效性的细胞因子,在感染、炎症和自身免疫性疾病中发挥着十分重要的调节作用。研究发现AD患者脑内的IL-33表达显著减少,IL-33能够防止AD的发生和阻止AD病情的进展和恶化,对AD防治具有潜在的治疗作用。

  技术先进性:CYPAD01是全球首创的防治AD的多功能融合蛋白生物创新药,具有多靶向、多功能、系统性免疫调节功能和安全有效等创新性。CYPAD01能有效保护中枢神经元免受Aβ的神经毒性的损害,诱导机体降低Aβ的分泌和促进Aβ的降解。CYPAD01能有效提高和延长蛋白单体在体内外的稳定性和半衰期,显著提高药物在体内的生物利用度和药效。CYPAD01融合蛋白单体在防治AD方面发挥协同作用,提升机体对Aβ的降解效率和免疫功能的调节作用,使药物的药效大幅度提高。CYPAD01解决了AD疫苗和AD抗体药物等生物大分子的免疫原性及其在体内诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用而导致的神经元损害的技术瓶颈问题。

  技术壁垒:治疗AD新药于2019年11月获得上市许可的上海绿谷制药有限公司新药“甘露寡糖二酸(GV-971)为化学药物。生物大分子药物日本卫材株式会社(Eisai)新药aducanumab于2019年3月宣布III期临床试验失败,于同年10月计划重新启动申请临床试验。至目前为止,全球还未有防治AD的生物大分子药物上市。同时,全球开发防治AD的多靶向、具有系统性调节功能的生物大分子药物只有深圳常元生物医学技术有限公司的CYPAD01。

  产品或技术成熟度:CYPAD01已完成实验室研发和小批量试产工作,正在进入临床前试验和中美临床试验申报(IND)阶段。预计2年后获得中美临床试验批文进入临床3期试验,5年后将通过绿色通道获得中美上市许可。届时中美每年临床用药使用CYPAD01的AD患者总人数将突破500万(AD总人数的十分之一)。


       联系人:孙明达,  邮箱:sunmingda@7ipr.com,  电话:18618174056,  微信:18618174056

根据《2020年粤港澳大湾区高价值专利培育布局大赛工作方案》,依据公平、公正、公开的原则,经过初赛、复赛、决赛,大赛最终决出金奖2名(初创组1名、成长组1名)、银奖8名(初创组4名、成长组4名)、优秀奖20名(初创组10名、成长组10名)、最佳分析评议奖2名(初创组1名、成长组1名)、最具投资潜力奖6名(初创组3名、成长组3名),现正式予以公布!


2020年湾高赛官网:https://ghm.7ipr.com/

联系人:孙明达,  邮箱:sunmingda@7ipr.com,  电话:18618174056,  微信:18618174056


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